3. LÉKOVÁ FORMA

Perorální kapky, roztok.

Čirá žlutá až žlutohnědá kapalina, nasládlé, mírně hořké chuti.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4. 1 Terapeutické indikace

Dráždivý suchý kašel při chřipkovém onemocnění, při katarálních infektech horních cest dýchacích, bronchitidě, faryngitidě, laryngitidě, tracheitidě, kašel při tuberkulóze a při zaprášení plic, k utišení kašle před operací i po ní.

4. 2 Dávkování a způsob podání

Dávkuje se podle hmotnosti pacienta.

Děti:

do 7 kg 0,98 mg (7 kapek) 3 - 4krát denně

8 - 12 kg 1,12 mg (8 kapek) 3 - 4krát denně

13 - 20 kg 1,4 mg (10 kapek) 3 - 4krát denně

21 - 30 kg 1,68 mg (12 kapek) 3 - 4krát denně

31 - 40 kg 1,96 mg (14 kapek) 3 - 4krát denně.

Dospělí a děti větších hmotností:

41 - 50 kg 2,8 mg (20 kapek) 3krát denně

51 - 70 kg 4,2 mg (30 kapek) 3krát denně

nad 70 kg 4,9 mg (35 kapek) 3krát denně

Kapky se užívají s čajem, vodou nebo ovocnou šťávou po jídle.

4. 3 Kontraindikace

Přípravek se nesmí podávat dětem do 2 měsíců věku, ženám v prvním trimestru těhotenství a pacientům při známé přecitlivělosti na butamirát-citrát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

S opatrností je nutno podávat ženám v druhém a třetím trimestru těhotenství.

V případě výskytu exantému, průjmu nebo závratí se doporučuje redukce dávky. Po snížení dávky většinou dochází k ústupu těchto nežádoucích projevů.

Přípravek obsahuje 28 % obj. ethanolu. Je proto rizikový pro osoby závislé na alkoholu. Tato skutečnost by rovněž měla být brána v úvahu u těhotných nebo kojících žen či dětí, kdyby užily vyšší dávku, než je doporučeno; dále u vysoce rizikových skupin pacientů s jaterním onemocněním, epilepsií, poškozením nebo onemocněním mozku.

4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Interakce nejsou dosud známy.

4. 6 Fertilita, těhotenství a kojení