0 ks
0 Kč
Elmetacin 8mg-ml drm. spr. sol. 1x100ml
Léčivý přípravek
Léčivou látkou přípravku Elmetacin je indometacin, který mírní zánět a ulevuje od bolesti. Indometacin je tzv. nesteroidní protizánětlivý lék. Roztok ve spreji. Čtěte pozorně příbalový leták.
Dostupnost: skladem 2 ks
Naše cena: 192,00 Kč
Popis výrobku
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elmetacin
1% kožni sprej, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml (0,8 g) roztoku obsahuje indometacinum 8 mg
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Čirý, světle zelenožlutý roztok, bez mechanických nečistot, typického zápachu po isopropanolu a kafru.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
Zevní podpůrná symptomatická léčba bolesti
- při akutních pohmožděních, podvrtnutích nebo namožení svalů horních nebo dolních končetin následkem tupých poranění, např. při sportu
- při revmatických zánětlivých onemocněních měkkých tkání, např. tendinitis a tendovaginitis
4.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí včetně starších pacientů
Dávkování
Elmetacin se používá 3-5krát denně. Podle velikosti léčeného bolestivého místa je třeba použít 0,5-1,5 ml přípravku Elemetacin, tj. 4-12 stlačení rozprašovače (4-12 mg indometacinu). Celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml přípravku Elemetacin, což odpovídá 60 mg indometacinu.
Způsob podání
Pouze k zevnímu podání. Není určen k perorálnímu podání.
Elmetacin se rozprašuje na postižené části těla tak, aby byla bolestivá plocha zcela pokryta.
Předtím, než se ošetřené místo překryje obvazem, je třeba vyčkat několik minut, aby Elmetacin aplikovaný na pokožku zaschl. Nedoporučuje se používat neprodyšné krytí.
Délka používání
Délka používání přípravku závisí na konkrétním poranění nebo ji, pokud je třeba, určí lékař. Pokud se do 3 dnů klinický obraz nezlepší nebo se stav zhorší, pacient se musí poradit s lékařem.
Obvykle je dostačující 1 až 2 týdenní léčba. Terapeutický přínos přípravku Elemetacin kožní sprej používaného déle než po doporučenou dobu nebyl prokázán.
Děti a dospívající
Elmetacin není určen pro děti a dospívající (viz bod 4.4)
4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiná nesteroidní analgetika- antirevmatika (nesteroidní antiflogistika). Elmetacin se nesmí aplikovat na otevřené rány, na záněty či infekce kůže, na ekzémy, sliznice a do očí. Poslední trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
U pacientů se žaludečními nebo duodenálními vředy je možné Elmetacin používat pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika léčby.
Při používání přípravku Elemetacin kožní sprej pacienty s: astmatem, sennou rýmou, nosními polypy, chronickou obstrukční plicní nemocí nebo chronickou infekcí dýchacích cest (hlavně v kombinaci s příznaky podobnými senné rýmě) hypersenzitivitou na nesteroidní antirevmatika- analgetika
existuje v porovnání s jinými pacienty vyšší riziko vzniku astmatického záchvatu (intolerance analgetik / analgetiky vyvolané astma), lokálního otoku kůže a sliznic (Quinckeho edém) a kopřivky.
U těchto pacientů je možno Elmetacin používat jen pod přímým dohledem lékaře a za určitých preventivních opatření. Totéž platí i pro pacienty s hypersenzitivitou na jiná léčiva, projevující se např. kožními reakcemi, svěděním nebo kopřivkou.
Elmetacin se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících, jelikož nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s použitím u těchto věkových skupin.
Dětem je třeba zabránit v dotýkání se těch částí pokožky, které byly ošetřeny tímto přípravkem .
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
V doporučených dávkách a při správném používání nebyly dosud žádné interakce s přípravkem Elemetacin pozorovány. Přesto musí být ošetřující lékař informován o jakékoli současné nebo nedávné předchozí léčbě.
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
O používání přípravku Elmetacin těhotnými ženami není k dispozici dostatek údajů. Studie na zvířatech prokázaly při systémovém podávání reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.). Možné riziko pro člověka není známo.
V prvním a druhém trimestru se proto Elmetacin smí používat pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika léčby. Pokud je jeho použití nezbytné, musí být ošetřovány pouze malé plochy po co nejkratší nezbytnou dobu.
Elmetacin se nesmí používat v posledním trimestru těhotenství. Svým mechanizmem účinku může přípravek způsobit tokolýzu, prodloužení těhotenství a porodu, kardiopulmonální toxicitu (předčasný uzávěr ductus arteriosus, plicní hypertenze) a renální toxicitu (oligourie, oligohydramnion) u novorozence, zvýšenou náchylnost ke krvácení matky i dítěte a zvýšenou tvorbu edémů u matky.
Kojení
Indometacin v malém množství přechází do mateřského mléka. Pokud je to možné, je třeba se během kojení vyhnout dlouhodobé aplikaci na velké kožní plochy. Aby se zabránilo přímému kontaktu dítěte s přípravkem, nesmí se v období kojení Elmetacin aplikovat na prsa.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Při jednorázovém nebo krátkodobém používání nemá Elmetacin žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
4.8 Nežádoucí účinky
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny dle klesající závažnosti.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je v tomto bodě definována takto::
Velmi časté (>1/10);
Časté (>1/100 až <1/10);
Méně časté (>1/1000 až <1/100);
Vzácné (>1/10000 až <1/1000);
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: podráždění dýchacího systému po inhalaci roztoku
Velmi vzácné: konstrikce dýchacích cest u predisponovaných pacientů (bronchospazmus, viz bod 4.3.)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: kožní reakce jako zčervenání, svědění, štípání, vyrážka s pupínky či vřídky nebo bez nich
Méně časté: lokální alergické reakce (kontaktní dermatitida)
Velmi vzácné: zhoršení psoriázy po kožním podání indometacinu
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Při dlouhodobém podávání přípravku Elmetacin na rozsáhlé kožní plochy se mohou méně často vyskytnout nežádoucí účinky postihující specifický orgánový systém nebo celý organizmus.V některých případech se tyto nežádoucí účinky vyskytují také po systémovém podání léčiv s obsahem indometacinu.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní antiflogistikum pro lokální aplikaci
ATC : M02AA23
Indometacin je nesteroidní antiflogistikum / analgetikum, které účinkuje prostřednictvím inhibice syntézy prostaglandinů, jak bylo dokázáno na standardních experimentálních modelech zánětu na zvířatech.
U lidí indometacin snižuje bolest způsobenou zánětem, otok a horečku. Má i reverzibilní inhibiční účinek na ADP a kolagenem indukovanou agregaci trombocytů.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Roztok obsahuje alkohol, může se snadno vznítit.
Doplňující informace
Značka
Elmetacin
Forma
sprej
Určeno pro
od 18 let
Zaměřeno na
bolest zad
Výrobce
STADA
EAN
4011548021347
Kód SUKL
0107189
ATC skupina
M02AA23
Farmakoterapeutická skupina
NESTEROIDNÍ PROTIZÁNĚTLIVÁ LÉČIVA K LOKÁLNÍ APLIKACI - INDOMETACIN
Před použitím pečlivě přečtěte příbalový leták. V případě jakýchkoliv otázek nebo nejasností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Příbalový leták je součástí balení každého přípravku.
Změna sortimentu a cen vyhrazena
Související produkty
Leni COMPLEXTM je zdravotnický prostředek. Díky svému složení s obsahem Pycnogenolu a ktivních látek z harpagofytu ležatého a eukalyptu přináší úlevu při bolestech pohybového aparátu a kloubů. Zajišťuje řízené uvolňování aktivních látek, které obsahuje.
skladem 1 ks
251,00 Kč
AU-MEDIC blokátor bolesti (zdravotnický prostředek) je revoluční a jedinečný přípravek na trhu, který dokáže zastoupit chemické medikamenty užívané při nejrůznějších bolestech těla.
skladem do druhého dne
174,00 Kč
ColdHot™ Therapy Pack Comfort je opakovaně použitelný gelový obklad, který jednoduchým způsobem umožňuje využít přírodní terapeutické síly tepla a chladu. Včetně textilního obalu se suchým zipem pro upevnění na tělo. Velikost obkladu je 26x11cm.
skladem do druhého dne
274,00 Kč
Copyright © 2024 Brněnská lékárna - Váš partner pro zdraví | Aktualizace 21.11.2024 | e-shop internetové lékárny - MK software