SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

CARBOCIT

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje carbo activatus 320 mg, bismuthi subgallas 25 mg a acidum citricum monohydricum 3 mg.

3. LÉKOVÁ FORMA

Tableta.

Černé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Akutní průjmy způsobené dietní chybou, méně závažné střevní infekce způsobené viry a bakteriemi, průjmy vyvolané v průběhu jiných základních onemocnění (diabetes mellitus), plynatost, poruchy trávení, dráždivý tračník, ulcerózní kolitida, gastritida, gastroenteritida.

Přípravek je určený pro léčbu dospělých, mladistvých a dětí starších 3 let.

4.2 Dávkování a způsob podání

Dospělí a mladiství:

Obvykle se užívají 2 - 4 tablety 3 - 4 krát denně, u průjmu obvykle 4 - 5 tablet 3 - 4 krát denně.

Pediatrická populace

Děti od 3 let:

Obvyklá dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4 krát denně.

Způsob podání

Tablety se spolknou celé a zapijí trochou vody, nebo se nechají rozpustit v sklenici v malém množství vody, důkladně se rozmíchají a obsah sklenice se vypije. Tablety je možné pro jejich velikost rozkousnout nebo rozdrtit a zapít vodou. Dětem se tablety podávají vždy jako suspenze vzniklá rozdrcením nebo rozpadnutím tablet v malém množství vody a dávku dítě zapije sklenicí vody nebo hořkého čaje.

4.3 Kontraindikace

Přípravek se nepodává dětem do 3 let. CARBOCIT se nesmí užívat při známé nebo předpokládané přecitlivělosti na sloučeniny vizmutu.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

CARBOCIT způsobuje černé zbarvení stolice, které může zakrýt krvácení do trávicího ústrojí. Přípravek může snižovat vstřebávání a tím účinky jiných perorálně podávaných léčiv, proto musí být mezi užitím přípravku a jiných léků dodržen interval alespoň dvou hodin. Ženy, které užívají perorální kontraceptiva, by se v období užívaní tohoto přípravku měly pojistit i jinou formou antikoncepce.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Není vhodné podávat přípravek současně s jinými perorálními léky, protože jejich vstřebání může být zřetelně omezeno.

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádne klinické údaje o používaní přípravku u těhotných a kojících žen. Při podávání těhotným a kojícím ženám je proto třeba dbát opatrnosti.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

CARBOCIT nemá žádny vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

4.8 Nežádoucí účinky

Snížené vstřebávání současně podávaných perorálních léků, černé zbarvení stolice.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.